人民網(wǎng)�？�8月20日電 （王碩）8月18日，2021年度國家自然科學(xué)基金申請(qǐng)項(xiàng)目評(píng)審結(jié)果公布，國家藥監(jiān)局海南真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室）團(tuán)隊(duì)獲3項(xiàng)自然科學(xué)基金項(xiàng)目支持。

據(jù)悉，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室由四川大學(xué)華西醫(yī)院、博鰲超級(jí)醫(yī)院、海南博鰲樂城先行區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心三家單位共建、共管、共享，以海南自貿(mào)港建設(shè)的國家戰(zhàn)略為依托，以國家藥械監(jiān)管制度與機(jī)制創(chuàng)新為引領(lǐng)，整合四川大學(xué)華西醫(yī)院的綜合臨床優(yōu)勢(shì)和科研實(shí)力以及博鰲樂城先行區(qū)的政策和平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，圍繞創(chuàng)新藥品及醫(yī)療器械審批及上市后監(jiān)管，搭建“樂城—海南—全國”的真實(shí)世界數(shù)據(jù)平臺(tái)。

此次獲批的3項(xiàng)國家自然基金項(xiàng)目，均以重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室精心打造的博鰲樂城�？茖２≌鎸�(shí)世界數(shù)據(jù)體系為基礎(chǔ)，將對(duì)樂城先行區(qū)特許藥械的臨床優(yōu)化使用、真實(shí)世界數(shù)據(jù)試點(diǎn)應(yīng)用起到關(guān)鍵助推作用，進(jìn)一步堅(jiān)定了海南推動(dòng)臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用搶占“世界第一”的信心和決心。

據(jù)介紹，作為最早參與臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)的團(tuán)隊(duì)，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室支持博鰲樂城第一批和第二批特許藥械真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究6項(xiàng)，并實(shí)現(xiàn)了我國首個(gè)使用境內(nèi)真實(shí)世界數(shù)據(jù)的醫(yī)療器械產(chǎn)品（艾爾建青光眼引流管）獲批上市的重點(diǎn)突破和我國首個(gè)國內(nèi)數(shù)據(jù)完全基于樂城真實(shí)世界數(shù)據(jù)的新藥（歐康維視FAI植入劑）申報(bào)，同時(shí)為參與申報(bào)第三批試點(diǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品和試點(diǎn)藥品品種等10個(gè)產(chǎn)品的真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究方案進(jìn)行總體指導(dǎo)和設(shè)計(jì)。

而此次獲批的國家自然基金項(xiàng)目，是在已建立的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)和研究基礎(chǔ)上的進(jìn)一步延伸，將對(duì)樂城特許藥械的臨床優(yōu)化使用、真實(shí)世界數(shù)據(jù)試點(diǎn)應(yīng)用起到關(guān)鍵助推作用。所形成的研究成果從技術(shù)上是真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究的前沿領(lǐng)域，將夯實(shí)我國真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究的基礎(chǔ)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，以科學(xué)有效的方法促進(jìn)樂城特許醫(yī)療實(shí)踐，不斷推動(dòng)和加深特許藥械真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)，加速特許創(chuàng)新藥械臨床研發(fā)，惠及國內(nèi)廣大患者。

下一步，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室將以獲批的國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目為基礎(chǔ)，聯(lián)合國內(nèi)知名真實(shí)世界數(shù)據(jù)專家，圍繞真實(shí)世界數(shù)據(jù)推動(dòng)創(chuàng)新藥械研發(fā)、加快上市、加強(qiáng)上市藥械監(jiān)管等目標(biāo)，以博鰲樂城特許創(chuàng)新藥械為載體開展實(shí)踐研究，建立真實(shí)世界數(shù)據(jù)科學(xué)研究與應(yīng)用轉(zhuǎn)化的完整學(xué)科體系，進(jìn)一步將博鰲樂城打造為我國真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究學(xué)術(shù)高地。

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