人民網(wǎng)海口8月20日電 （王碩）8月18日，2021年度國家自然科學(xué)基金申請項目評審結(jié)果公布，國家藥監(jiān)局海南真實世界數(shù)據(jù)研究與評價重點實驗室（以下簡稱重點實驗室）團隊獲3項自然科學(xué)基金項目支持。

據(jù)悉，重點實驗室由四川大學(xué)華西醫(yī)院、博鰲超級醫(yī)院、海南博鰲樂城先行區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心三家單位共建、共管、共享，以海南自貿(mào)港建設(shè)的國家戰(zhàn)略為依托，以國家藥械監(jiān)管制度與機制創(chuàng)新為引領(lǐng)，整合四川大學(xué)華西醫(yī)院的綜合臨床優(yōu)勢和科研實力以及博鰲樂城先行區(qū)的政策和平臺優(yōu)勢，圍繞創(chuàng)新藥品及醫(yī)療器械審批及上市后監(jiān)管，搭建“樂城—海南—全國”的真實世界數(shù)據(jù)平臺。

此次獲批的3項國家自然基金項目，均以重點實驗室精心打造的博鰲樂城專科專病真實世界數(shù)據(jù)體系為基礎(chǔ)，將對樂城先行區(qū)特許藥械的臨床優(yōu)化使用、真實世界數(shù)據(jù)試點應(yīng)用起到關(guān)鍵助推作用，進一步堅定了海南推動臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用搶占“世界第一”的信心和決心。

據(jù)介紹，作為最早參與臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點的團隊，重點實驗室支持博鰲樂城第一批和第二批特許藥械真實世界數(shù)據(jù)研究6項，并實現(xiàn)了我國首個使用境內(nèi)真實世界數(shù)據(jù)的醫(yī)療器械產(chǎn)品（艾爾建青光眼引流管）獲批上市的重點突破和我國首個國內(nèi)數(shù)據(jù)完全基于樂城真實世界數(shù)據(jù)的新藥（歐康維視FAI植入劑）申報，同時為參與申報第三批試點的醫(yī)療器械產(chǎn)品和試點藥品品種等10個產(chǎn)品的真實世界數(shù)據(jù)研究方案進行總體指導(dǎo)和設(shè)計。

而此次獲批的國家自然基金項目，是在已建立的重點實驗室平臺和研究基礎(chǔ)上的進一步延伸，將對樂城特許藥械的臨床優(yōu)化使用、真實世界數(shù)據(jù)試點應(yīng)用起到關(guān)鍵助推作用。所形成的研究成果從技術(shù)上是真實世界數(shù)據(jù)研究的前沿領(lǐng)域，將夯實我國真實世界數(shù)據(jù)研究的基礎(chǔ)和實踐經(jīng)驗，以科學(xué)有效的方法促進樂城特許醫(yī)療實踐，不斷推動和加深特許藥械真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點，加速特許創(chuàng)新藥械臨床研發(fā)，惠及國內(nèi)廣大患者。

下一步，重點實驗室將以獲批的國家自然科學(xué)基金項目為基礎(chǔ)，聯(lián)合國內(nèi)知名真實世界數(shù)據(jù)專家，圍繞真實世界數(shù)據(jù)推動創(chuàng)新藥械研發(fā)、加快上市、加強上市藥械監(jiān)管等目標，以博鰲樂城特許創(chuàng)新藥械為載體開展實踐研究，建立真實世界數(shù)據(jù)科學(xué)研究與應(yīng)用轉(zhuǎn)化的完整學(xué)科體系，進一步將博鰲樂城打造為我國真實世界數(shù)據(jù)研究學(xué)術(shù)高地。

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