人民網(wǎng)博鰲6月16日電 （李學(xué)山）“2019年8月以來，樂城先行區(qū)制度集成創(chuàng)新成果持續(xù)推出，特許藥械引進(jìn)落地進(jìn)入快車道，成為國際創(chuàng)新藥械率先進(jìn)入中國市場的最主要通道，逐步由‘政策高地’向‘平臺高地’邁進(jìn)，作為海南自貿(mào)港福利的樂城特藥險惠及全國人民……”6月16日下午，在由中共海南省委宣傳部主辦的“奮進(jìn)自貿(mào)港 建功新時代”系列專題新聞發(fā)布會（第二十八場）——瞄準(zhǔn)世界一流，擦亮樂城先行區(qū)“金字招牌”博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)專場上，博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局局長賈寧說起樂城近年來的“成績單”如數(shù)家珍。

引進(jìn)臨床急需進(jìn)口藥械227種 提前近三年基本實現(xiàn)“三同步”目標(biāo)

據(jù)賈寧介紹，樂城先行區(qū)近年來堅持改革創(chuàng)新、先行先試，臨床急需進(jìn)口藥械使用、臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用等核心政策的紅利得到充分釋放。截至目前，樂城引進(jìn)臨床急需進(jìn)口藥械227種，比預(yù)期的2025年提前近三年基本實現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)、設(shè)備、藥品與國際先進(jìn)水平“三同步”目標(biāo)；在全國率先開展臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點，目前已有青光眼引流管、飛秒激光治療機、普拉替尼、熱蒸汽治療設(shè)備、一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械、人工耳蝸植入體共6款國外創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械，通過使用樂城真實世界數(shù)據(jù)作為輔助臨床評價證據(jù)在國內(nèi)獲得注冊批準(zhǔn)。開展了首個省級電子處方中心平臺首單業(yè)務(wù)流程探索。

優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源加速聚集 海外就醫(yī)回流呈現(xiàn)亮點

樂城通過落實衛(wèi)生健康委屬委管公立醫(yī)院特許經(jīng)營、“1+X”共享醫(yī)院、醫(yī)生集團(tuán)等多種方式支持公立醫(yī)療機構(gòu)、優(yōu)質(zhì)科室或團(tuán)隊進(jìn)駐，其中，瑞金海南醫(yī)院已開業(yè)試運行，四川大學(xué)華西樂城醫(yī)院預(yù)計2022年底建成投入使用；同時大力引進(jìn)國際化的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源，例如，新加坡頂尖亞洲領(lǐng)先的國際私立綜合醫(yī)療集團(tuán)萊佛士、全球擁有17家醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)的輔助生殖全產(chǎn)業(yè)鏈集團(tuán)日本永遠(yuǎn)幸醫(yī)療相繼落戶樂城；此外還有樹蘭醫(yī)療、彼愛醫(yī)療、愛爾眼科、何氏眼科、華韓醫(yī)美等優(yōu)質(zhì)的品牌化、連鎖化社會辦醫(yī)資源。打造一批優(yōu)勢專科集群，為人民群眾提供多層次、多樣化醫(yī)療服務(wù)，為園區(qū)導(dǎo)流導(dǎo)量打下堅實基礎(chǔ)。

據(jù)統(tǒng)計，2021年樂城先行區(qū)特許藥械使用患者同比增長431%；接待醫(yī)療旅游人數(shù)12.73萬人次，同比增長90.57%；今年一季度雖然受疫情的一定影響，但接待醫(yī)療旅游人數(shù)約4萬人次，同比增長60%，樂城公共保稅倉一季度入庫貨值9821萬元，同比增長90%，境外醫(yī)療消費回流明顯提升。

制度集成創(chuàng)新取得實質(zhì)性突破 特許藥械審批壓縮至3個工作日

樂城先行區(qū)近年來始終堅持把制度集成創(chuàng)新擺在突出位置，出臺海南自由貿(mào)易港第一個園區(qū)制度集成創(chuàng)新改革方案。截至目前，在海南自貿(mào)港已經(jīng)發(fā)布的制度創(chuàng)新案例中，樂城管理局共主導(dǎo)1項、參與7項。持續(xù)優(yōu)化特許藥械審批流程，提升審批效能，審批時限由27個工作日壓縮至3個工作日，非首次審批縮短到平均1.6天。試行工程項目建設(shè)“零審批”制度，項目總審批時限從原先的58個工作日減少到9-13個工作日。

賈寧說，目前樂城先行區(qū)已與18個國家和地區(qū)近80家藥械企業(yè)建立了聯(lián)系，與國際排名前三十的藥械企業(yè)全部建立了深度合作關(guān)系；與海口高新區(qū)聯(lián)動發(fā)展，簽訂“飛地經(jīng)濟”合作協(xié)議，形成“前店后廠”格局，共同打造醫(yī)藥研發(fā)轉(zhuǎn)化的完整產(chǎn)業(yè)鏈；聯(lián)手保亭，發(fā)揮各自資源優(yōu)勢，拓展康養(yǎng)、氣候療法等醫(yī)療旅游新業(yè)態(tài)，實現(xiàn)“前醫(yī)后養(yǎng)”協(xié)同發(fā)展；著力打造醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺，通過鏈接醫(yī)療科技創(chuàng)新全鏈條，加快推動醫(yī)療科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化，推動產(chǎn)業(yè)鏈和創(chuàng)新鏈的融合發(fā)展；此外還有醫(yī)學(xué)的教育平臺、醫(yī)療服務(wù)的載體、CRO組織、商業(yè)保險機構(gòu)等，整個產(chǎn)業(yè)鏈條上的市場主體得到融合發(fā)展，初步搭建起大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的架構(gòu)。

產(chǎn)城融合再加速 安全監(jiān)管進(jìn)一步加強

在產(chǎn)業(yè)聯(lián)動上，樂城結(jié)合瓊海的美麗鄉(xiāng)村資源和旅游資源，發(fā)展醫(yī)養(yǎng)結(jié)合、休閑養(yǎng)生等醫(yī)療旅游延伸項目。在區(qū)域融合上，樂城積極推動瓊海嘉積城區(qū)與樂城同城發(fā)展、互補建設(shè)，共同研究樂城城市功能配套和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。樂城大橋建成通車后，從樂城到嘉積車程最快僅5分鐘，將進(jìn)一步促進(jìn)瓊海主城區(qū)與樂城聯(lián)動，加快產(chǎn)城融合發(fā)展。

在藥械安全監(jiān)管方面，樂城堅持“管得住、放得開”，成立全國首家由衛(wèi)生部門和藥監(jiān)部門共同設(shè)立的醫(yī)療藥品監(jiān)管機構(gòu)，創(chuàng)新實施“醫(yī)療+藥品”一體化監(jiān)管模式；創(chuàng)建國內(nèi)唯一的臨床急需進(jìn)口特許藥械全流程追溯平臺，實現(xiàn)對特許藥械采購、運輸、通關(guān)、儲藏、使用等全流程的實時跟蹤管理。目前樂城先行區(qū)沒有一起藥械流弊事件發(fā)生，得到了國家海關(guān)總署和藥監(jiān)局的高度肯定。

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