人民網?？?0月23日電 （李學山）“如果沒有他們（企業秘書）的幫助，我們很有可能錯過這次申報期限?！?0月18日，華熙生物科技（海南）有限公司總經理丁可在接受采訪時說，前段時間他們為新產品的上市前的審批許可做準備，但根據政策規定，只剩下兩個月的提交材料時間，為了讓企業利在規定時間內完成申報，對接他們的?？趪腋咝聟^藥械創新服務站“企業秘書”盧永勤多次協調省市相關部門，組織三方開會溝通討論，最終讓企業順利申報并獲批。

?？趪腋咝聟^工委委員、管委會副主任柯法業說，高新區藥械創新服務站共有12名盧永勤這樣的“企業秘書”，他們用自己的專業知識在企業、高新區和政府部門間搭建起高效的溝通渠道，成為海口改善醫藥產業營商環境的一張靚麗名片。

海口國家高新區首席服務官柯法業（左二）走訪企業。盧永勤攝

“企業秘書”來了

華熙生物是國際知名生物科技公司和生物活性材料公司，聚焦于有助于人類健康的多糖類和氨基酸類物質，在全球透明質酸（玻尿酸）領域占有重要位置。2020年，華熙生物落戶?？趪腋咝聟^，成立華熙生物科技（海南）有限公司，目前，由該公司投資的華熙生物科技產業園項目正在加緊建設中。

今年上半年，華熙生物科技（海南）有限公司研發的新產品計劃上市，需要獲上市前的審批許可，但根據政策要求，該公司此前提交的申請材料需要進一步完善，但此時距離企業提交材料時限剩下兩個半月時間，按照正常的申報程序，撤回申請材料修改后再提交肯定無法按期完成申報工作。

怎么辦？丁可說，他想到了向剛剛成立的海口國家高新區藥械創新服務站的“企業秘書”尋求幫助。

為進一步提升?？趪腋咝聟^生物醫藥產業的服務能力，改善園區醫藥產業的營商環境，推動海口市醫藥產業高質量發展。2021年10月份，?？趪腋咝聟^和海南省藥品監督管理局共同創辦了海南首個“藥械創新服務站”，并從全省400多位報名者中，通過筆試、面試等多輪考核，最終選拔出10余名“企業秘書”，派至為海南省醫藥產業做出特色貢獻的醫藥企業。

這些“秘書”可以為企業提供藥械法律法規、政策文件咨詢，產品注冊申報材料預審，質量管理體系咨詢等服務：旨在結合海南省醫藥產業園區特色發展需求，將藥械審評審批專業化指導服務前移，進一步提升新形勢下藥械監管效能，優化生物醫藥產品準入環境。

“對企業來說，時間就意味著效益，產品早一天上市，就能夠早一天搶占市場，所以能夠實現審批效率最大化對我們非常重要。”丁可說，早在華熙生物科技產業園項目落地階段，?？诟咝聟^的“企業秘書”就提前介入到項目的規劃許可證和施工許可證的辦理中，一一告知企業辦理所需的材料。準備好材料后，又協助公司共同辦理。得益于園區推行的“容缺辦理”模式，短短幾天就拿到了所需辦理的手續和證件，大大加快了工作效率和施工進度。

鳥瞰?？趪腋咝聟^。?？趪腋咝聟^供圖

企業難題沒了

在盧永勤為華熙生物申請醫療器械注冊證供幫助的同時，他的同事曾冬嬌也在為康芝藥業的產品申請進入國家醫保目錄和國家基本藥物目錄而奔忙。

據康芝藥業股份有限公司有關負責人介紹，今年6月份該公司生產的注射用頭孢他啶他唑巴坦鈉和吡格列酮口腔崩解片擬申請進入國家醫保目錄，鹽酸左西替利嗪顆粒和止咳橘紅顆粒擬申請進入國家基本用藥目錄，但對于申報路徑、材料準備等問題卻不是很清楚，于是就希望得到“企業秘書”的幫助。

曾冬嬌說，企業在向藥械創新服務站求助之前，已經向有關部門進行了咨詢，因企業沒有完全理解相關法規的具體條文，無法提供完整、準確的申請資料，可能導致無法及時申報、無法順利通過審批。

7月7日，收到企業的訴求后，她在對相關情況進行深入了解，又研究了國家醫療保障局公布的《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》，在一天之內迅速整理出藥品進入國家醫保目錄和國家基藥目錄的申報流程、材料清單、填寫規則等材料并立即回復企業，幫助企業及時進行了國家醫保目錄申報。

與此同時，她還認真研讀了《海南省中藥飲片和民族藥基本醫療保險支付管理暫行辦法》，結合企業具體的品種情況，對企業幾個品種擬按民族藥納入海南省基本醫療保險支付范圍的事項進行了解答。

“有些問題確實超出了我們之前的知識范疇?！痹瑡商钩?，在幫助企業解決相關問題的，她發現有些問題是專業領域之外的，之前對此也沒有對相關法規或者政策的認知：“但是我們本著為企業服務的理念，克服困難，深入了解相關法規和政策，結合企業的實際情況，積極咨詢海南省藥監局、海南省衛健委相關專家，為企業整理出清晰的申報路徑。”

海口國家高新區內的?？谒幑?。?？趪腋咝聟^供圖

“比企業還懂企業”的“企業秘書”

“我們企業秘書主要是給企業提供法律、法規、政策等方面的支持，通過電話咨詢或者上門拜訪的方式，詳細了解企業存在的難點和堵點問題，并為他們提供幫助?！焙？趪腋咝聟^藥械創新服務站“企業秘書”吳?，摻榻B，作為企業秘書，他們將通過調研發現近期企業潛在的研發困境，積極對接?？谑兄扑帍S研發及注冊部門負責人，深入了解企業困難，收集相關企業資料，為企業提供個性化服務，提升企業辦事、辦公效率。此外，還會擬函呈報海南省藥品監督管理局，懇請協助溝通國家藥監局，組織藥企與省藥品監督管理局的討論會，助力研發轉化生產，加快海南省醫藥研發水平。

?？谑兄扑帍S有限公司質量負責人張海倫認為，企業秘書是藥監部門與藥企之間溝通的重要橋梁，對公司的幫助很大：“當藥監局有事情需要向企業了解時，通過企業秘書可以快速、準確地傳達我們企業的相關信息到藥監局。而當企業有問題需要向藥監局咨詢時，也可以通過企業秘書高效、精準地獲得相關的解答?！睆埡惐硎?，企業秘書藥企與藥監局的直接對話溝通，能更好、更快地為他們答疑解惑，解決他們急需解決的各種問題。?

盧永勤說，?？趪腋咝聟^藥械創新服務站剛剛開始推行“企業秘書”制度時，他們每個人負責對接一家企業，但隨著企業對這項制度的認可，越來越多的企業向他們提出需求，目前每個“企業秘書”都至少要對接三、四家企業。

除了專門給醫藥企業跑腿、服務的“企業秘書”，海口國家高新區專門負責幫助企業解決日常生產問題的“企業秘書”也廣受好評。

海口裕同環保科技有限公司環保及高端包裝產業基地項目負責人花杰說，從項目建設開始，?？趪腋咝聟^管委會給他們配備了一名企業秘書，每周都會來一兩次現場，詢問和了解項目進展的一些情況，在項目的建設成本和周期方面為他們提供有益的指導。

博科海南智能智造總部基地項目負責人張澤奇說，之前他們如果要辦理臨時用地申請，需要跟資規局各個部門進行申請，但后來海口國家高新區通過“企業秘書”了解這個情況后，主動與?？谑姓百Y規部門申請了制度改革，大大提升了企業的辦事效率。

“有時候感覺這些‘企業秘書’比我們企業還懂企業。”丁可說，在企業落戶和項目建設過程中，他們通過“企業秘書”的精準服務，切身感受到了?？趪腋咝聟^優質的政務服務。在行政審批上高效便捷，在服務上周到貼心，實實在在給項目解決了很多難點。

?？趪腋咝聟^美安科技新城。?？趪腋咝聟^供圖

讓“企業秘書”服務更全面

“我們的‘企業秘書’就是配備給企業、項目的‘保姆’、顧問、辦事員、聯絡員，企業、項目有任何問題都可以通過‘企業秘書’來協調與解決，讓企業和項目在消除發展痛點難點堵點時不再‘多頭跑、跑多趟’?！焙？趪腋咝聟^工委委員、管委會副主任，高新區首席服務管柯法業說，2021年以來，海口國家高新區共6次動態調整印發《?？趪腋咝聟^企業秘書分工表》，印發《?？趪腋咝聟^企業秘書服務規范化文件》，將責任落實到人，完成干部從“管理者”到“服務員”的角色轉變，為園區126家企業、161個項目配備58名管委會中層以上干部擔任企業秘書，扮演好政策講解員、審批代辦員、困難協調員、園區招商員角色，全方位做好跟蹤服務工作。

據介紹，海口國家高新區“企業秘書”實行全面首問負責制，有效避免企業辦事過程中遇到部門間推諉扯皮、辦事拖沓、事不解決等問題。建立問題處理“三直”機制，即：企業訴求直達“企業秘書”、“企業秘書”轉辦事項直通業務部門、“企業秘書”擁有督辦職責和直線聯系管委會班子成員權限，實現服務對象的訴求“只找一人，一人全跟到底”。同時建立監督反饋機制，發揮管委會統一領導職能，打通企業投訴通道，及時處理問題反饋、核查辦結、考核評價企業秘書，做到“企業投訴有門，秘書有錯可換”。

柯法業說，標準化、規范化的“企業秘書”綜合服務制度，讓高新區管委會實現從“管理者”到“服務員”的轉變，有效解決了原有政企溝通方式間存在的服務范圍不明確、問題反饋不通暢、處理轉辦不及時的問題，大大提升了招商企業、園區企業的體驗感和獲得感，有效推進項目建設及整體營商環境優化。

營商環境就是生產力。據悉，通過招商秘書服務，協助企業注冊、落地等全流程服務，?？趪腋咝聟^2021年以來引進世界500強企業6家，中國500強企業7家、上市企業7家，極大地增強了園區的發展后勁。數據顯示，2021年，園區營業收入同比增長11.7%；園區高企總數達177家，高企數量占全市、全省比重分別達到22%、15%；2021年新增注冊企業較2020年全年增長117.62%。

2021年，?？趪腋咝聟^全面推行“企業秘書”制度，為企業提供全生命周期優質服務獲得海口市黨建創新案例二等獎；今年6月份，這一案例入選海南省第二批優化營商環境示范案例，被要求在全省復制推廣?？路I說表示，他們下一步還將出臺《?？趪腋咝聟^企業服務名錄與清單》及《服務評價反饋表》，加強園區企業及擬入園企業的基礎服務，進一步優化提升園區營商環境，“讓企業在高新區更有獲得感！”

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