發布會現場。李學山攝

人民網海口5月11日電 （李學山）“317種，不僅僅是一個數字，它是患者對抗疾病的勇氣,也給背后的家庭重新帶來生活的希望。”5月11日，在海南省新聞辦舉辦的海南自貿港博鰲樂城進口特許藥械政策再升級暨打造產業創新高地新聞發布會上，博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局局長賈寧說，截至目前，樂城引進臨床急需藥械共317種，提前近三年基本實現藥品、醫療器械與國際先進水平同步的目標；正成為海南自貿港吸引境外醫療消費回流、打造國內國際雙循環重要交匯點的一張靚麗名片。

引進創新藥械跑出“樂城速度”

據賈寧介紹，自2018年國務院將特許藥械審批權限下放海南以來，樂城聯合各有關部門形成改革合力，不斷優化特許藥械審批、通關、使用、監管等環節，多年來特許藥械政策迭代升級和落地，持續釋放發展新動能。截至目前，樂城引進臨床急需藥械共317種。2022年，創新藥艾加莫德在樂城開出國內首個處方，成為我國30年來重癥肌無力藥物的新突破，為國內20萬重癥肌無力患者帶來了新希望。今年，全球首個可同時用于急性及預防性偏頭痛治療的新藥瑞美吉泮落地樂城，為國內廣大偏頭痛患者群體帶來更多獲益。

樂城不僅在引進創新藥械上跑出“樂城速度”，優質醫療資源也在加速集聚。目前樂城已有25家醫療機構開業運營，還有24家醫療機構在建或籌建，形成了“公立+民營+國際”的結構。在公立醫院方面，目前上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院（博鰲研究型醫院）已經開業運營，正加快建設國家區域醫療中心。四川大學華西樂城醫院計劃于2023年第二季度開業。海南醫學院第一附屬醫院與慈銘博鰲國際醫院實現公立醫院特許經營合作，成立海南醫學院第一附屬醫院樂城醫院。在民營醫院方面，引進樹蘭醫院、彼愛疼痛、愛爾眼科、華韓美容等一批優質的品牌化、連鎖化社會辦醫資源，滿足人民群眾多層次、多樣化、差異化的健康需求。在國際醫院方面，引進新加坡萊佛士醫療集團、韓國JK整形外科醫院、日本永遠幸醫療集團等多家國際優質資源。

樂城已成吸引境外消費回流“量點”

為讓引進的創新藥械從“用得上”到“用得起”，樂城還創新“醫保+商保”模式，連續3年推出“樂城全球特藥險”。2021年起，北京、上海等21個省市推出的當地惠民保也將樂城特藥納入保險范圍，截至目前累計參保人數超3100萬。2022年園區醫療機構接待醫療旅游人數18.9萬人次，同比增長48.5%；使用特許藥械患者近1.8萬人次，同比增長79%。今年一季度樂城先行區接待醫療旅游人數為64391人次，同比增長59.72%；特許藥械使用人次3177人次，同比增長48.2%。

隨著引進的創新藥械的增多和優質醫療資源的加速集聚，樂城吸引了越來越多的患者前來就醫，如特許人工耳蝸產品已累計為上千名聽障患者帶來“新聲”，諾華降脂新藥英克西蘭在樂城應用也超千例，單日最高百例應用。樂城正成為海南自貿港吸引境外醫療消費回流、打造國內國際雙循環重要交匯點的一張靚麗名片。

樂城加快打造產業創新發展高地

賈寧說，樂城充分利用特許優惠政策和產業優勢資源，聚集行業領先市場主體，輻射帶動海南生物醫藥產業發展。目前，樂城已經成為全球最新藥品和醫療器械快速進入中國的最主要通道，也是中國生物醫藥產業和大健康產業發展的風口。目前已有18個國家地區80多家藥械企業與樂城建立合作關系，并且合作黏性、深度和廣度不斷提升。

同時，樂城與海口高新區合作構建“前區后廠”格局。目前已有先聲藥業的化療全系骨髓保護創新藥科賽拉，通過樂城真實世界數據應用試點加快完成了在中國的注冊上市，將該藥物生產落地海口。這是“樂城研用+海口生產”模式的首個重要成果。

此外，樂城真實世界研究工作取得新突破。目前已有20多個特許藥械產品納入了真實世界數據應用試點，其中9個試點產品利用樂城真實世界證據輔助臨床評價獲得國內注冊。建成我國第一個按照國家藥監局真實世界研究相關指導原則創建的區域性真實世界數據平臺——海南省真實世界數據平臺，已開始接受試點品種的數據采集和治理委托。成功舉辦首屆博鰲國際藥械真實世界研究大會，致力于打造成為國內外真實世界研究領域高水平的國際學術交流平臺。同時，為進一步優化體制機制，重新設立為民辦非企業單位的海南樂城真實世界研究院在今年3月18日揭牌成立，將進一步積極引進國際藥械企業等資源，打造多方共建、共享的開放平臺，加快推進樂城真實世界研究工作。

賈寧表示，2023年是全面貫徹落實黨的二十大精神的開局之年，也是推進海南自由貿易港封關運作的關鍵之年。樂城先行區將始終胸懷“國之大者”，踐行“為人民健康服務”的初心，進一步深化制度集成創新，為全國人民的健康提供自貿港更加前沿領先的“樂城方案”和“海南智慧”，加快建設成為世界一流的國際醫療旅游目的地和醫療科技創新平臺。

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