人民網海口5月11日電 （李學山）“2022年海關在先行區快審快放臨床急需進口生物藥品4275件，與2020年相比增長117倍，品種也由6種增加到16種。”5月11日，在海南省新聞辦舉辦的海南自貿港博鰲樂城進口特許藥械政策再升級暨打造產業創新高地新聞發布會上，海口海關衛生檢疫處副處長駱艷暉用一組數據講述了樂城近年來的高速發展。

駱艷暉說，海口海關近年來依托海南自貿港和“先行先試”政策優勢，充分發揮首創精神，不斷探索推出創新舉措，解決制約樂城先行區發展諸多瓶頸問題，持續優化博鰲樂城特許藥械監管，為老百姓提供安全、放心的藥械，推動博鰲樂城先行區成為我國醫療體制改革的橋頭堡和海南生物醫藥產業高質量發展的示范區。2020-2023年4月，海關共監管樂城進口特許藥械1016票，貨值達11.04億元，年平均增長達1.5倍。

為響應企業和患者的需求，海口海關支持博鰲樂城設立保稅倉，將低風險特殊物品審批權限下放至博鰲機場海關，創新先行區進口臨床急需生物類藥品“先審批入倉，后核銷出倉”監管模式，特許藥械引進至先行區的時間大幅壓縮，讓患者同步享受國際先進的醫療；聯合有關廳局出臺《進一步優化監管服務支持海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區高質量發展若干措施》，從根本上解決了先行區臨床急需藥械少量進口成本過高的難題，促進特許藥械又好又快安全擴大進口，讓特許藥械惠及更多患者。

同時，海口海關爭取海關總署同意該關成為繼北京、上海海關之后，國內第三個進口心臟起搏器檢驗實施機構。通過完善風險預警和快速反應管理等配套機制，充分利用樂城特許藥械追溯管理平臺，對臨床特許醫療器械實施“口岸放行、先行區現場查驗、后續全程可溯”便利化監管方式，進口環節僅對貨物進行驗證放行，實現了“隨到隨檢、隨檢隨放”。

此外，為推動便利化通關，維護特許藥械供應鏈暢通穩定，海關部門實施“7×24小時”預約通關保障，大力推廣通關便利化措施，支持企業按需自主選擇“全國通關一體化”“提前申報”“兩步申報”“兩段準入”等多種通關模式。優化通關手續，暢通“貨站—企業—海關”溝通渠道，將分送集報等擔保業務納入“不見面”辦理事項范圍，推動進口特許藥械異地順利通關，積極保障產業鏈供應鏈循環暢通。

駱艷暉表示，下一步海口海關將持續推動制度集成創新，服務更高效、審批更迅速、通關更便捷，讓老百姓第一時間享受到國際先進的醫療技術、設備、藥品“三同步”成果，支持樂城加快高水平開放、高質量發展。

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