樂城真實世界研究院與賽諾菲攜手合作共筑創新藥“快車道”
人民網海口5月12日電?(李學山)5月12日,海南樂城真實世界研究院(以下簡稱“樂城真研院”)和賽諾菲簽訂戰略合作協議。雙方將依托各自資源優勢,通過開展創新產品先行先試、真實世界研究、舉辦學術交流等,推動創新產品落地樂城,助力腫瘤、罕見病等臨床急需的創新藥早日進入中國,滿足中國患者需求,助力“健康中國2030”戰略。
據悉,賽諾菲與樂城真研院是長期合作伙伴,2020年底,賽諾菲多發性骨髓瘤創新藥物被納入臨床真實世界數據應用試點項目。本次戰略合作簽約,將進一步夯實雙方在學術研究、準入創新方面的合作基礎。雙方將依托博鰲樂城獨特政策優勢,以患者為中心,利用真實世界數據開展科研,推動新藥審評加速的創新探索,從而縮短創新藥物進入中國市場時間;同時,使用真實世界數據加快新藥注冊,降低全球創新藥物進入中國市場的成本,推動更多藥物通過“快車道”來到中國,解決本土患者的用藥需求。
當下,腫瘤防治工作已受到國家高度重視,也是本次戰略合作的重點領域之一。《“健康中國2030”規劃綱要》提出要形成立體化腫瘤防治體系,以及“到2030年總體癌癥5年生存率提高15%”的目標。然而,我國每年惡性腫瘤發病約406萬例?,腫瘤復發或轉移往往使患者喪失生存希望,亟待解決治療困境和滿足健康需求。以多發性骨髓瘤為例,在中國,多發性骨髓瘤(MM)的總體發病率為1.6/10萬?,被稱為血液系統的第二大常見惡性腫瘤。由于疾病目前無法治愈,多數患者面臨復發或耐藥的問題,且亟需創新治療藥物,而新型CD38單抗Isatuximab為復發、難治的多發性骨髓瘤患者帶來了新的治療選擇,而這一臨床急需的創新藥品也被納入樂城真實世界研究試點。
賽諾菲特藥全球事業部中國區總經理謝麗娟介紹說,賽諾菲與博鰲樂城探索先行先試的合作始于2019年,當時尚未在國內上市的靶向生物制劑達必妥在博鰲超級醫院迎來了國內中重度特應性皮炎患者的首針注射,開啟了?“樂城速度”的上市之旅。而腫瘤與罕見病等領域仍存在巨大的未被滿足需求,因此賽諾菲將依托此次與真研院的戰略合作,與樂城加強先行先試等相關創新嘗試,進一步加快將更多全球“同類首創、同類最佳”的創新特藥引入中國的步伐,造福本土患者。
賽諾菲特藥全球事業部腫瘤業務中國及國際市場負責人薩菲爾?梅林(Safir?Melaine)說:“無論身處何地,抗癌都是人類共同的話題。腫瘤治療正是賽諾菲布局中最為重要的賽道之一,在全球具有研究優勢與豐富資源。在中國,我們以多發性骨髓瘤為起點,通過與樂城以及真研院的合作,加速創新治療的落地,為復發、難治的MM患者帶來新的希望。未來,賽諾菲也將持續‘加碼’腫瘤領域,‘加速’創新藥落地中國,而在這條‘快車道’上,樂城真實世界研究院是我們的重要合作伙伴。”
博鰲樂城先行區管理局黨委書記、局長賈寧表示,賽諾菲作為全球知名制藥企業,是樂城先行區的重要合作伙伴,2019年以來,雙方在創新藥品先行先試、真實世界數據研究、樂城全球特藥險等多個領域攜手探索,并取得了一系列成果。期望通過樂城真實世界研究院與賽諾菲戰略合作協議的簽署,在藥品真實世界數據研究方面開啟更深、更廣、更多元的合作與實踐。同時也希望通過和賽諾菲的合作進一步吸引更多國際藥械企業的合作,推動醫療健康領域創新和發展,讓更多創新藥品更早惠及中國患者。
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