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海南省今年首個三類醫療器械獲批上市

記者李夢瑤
2024年02月29日07:47 | 來源：海南日報
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原標題：我省今年首個三類醫療器械獲批上市

近日，海南蘇生生物科技有限公司申請的“富血小板血漿制備器”獲國家藥品監督管理局批準上市，成為海南省今年首個獲批的三類醫療器械。該產品通過從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿，用于骨折手術的輔助治療。

近年來，海南省藥監局采取建立研審聯動機制、實施審評重心前移、“一對一”指導幫扶重點產品等舉措，及時解決企業在醫療器械產品研發生產、注冊審評、檢查檢驗等環節堵點難題，將更多問題解決在產品申報前，為產品上市爭取時間，進一步促進海南自貿港醫療器械產業高質量發展。

(責編：蔣成柳、潘惠文)

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