人民網博鰲11月14日電 （記者李學山）記者從博鰲樂城國際醫療旅游先行區獲悉，第七屆中國國際進口博覽會（以下簡稱“進博會”）期間，賽諾菲腫瘤攜多發性骨髓瘤領域創新產品賽可益?（Isatuximab）亮相展會。通過進博會的“溢出效應”，該產品有望引進樂城，惠及中國患者。

賽可益?是全球首個獲得FDA批準與標準治療硼替佐米、來那度胺和地塞米松（VRd）聯合使用，用于治療不適合自體干細胞移植的新診斷多發性骨髓瘤（NDMM）成年患者的CD38單抗，有望在一線關鍵治療窗口為患者實現“長生存”希望。

近年來，國家藥監局積極探索將真實世界數據（RWE）應用于藥械產品的審評審批，助力國際先進藥品及醫療器械更早進入中國市場惠及患者。博鰲樂城國際醫療旅游先行區是中國唯一“醫療特區”，通過“先行先試”等政策，開展國際前沿的真實世界數據應用研究，為全國藥械審評審批制度改革探索新工具、新標準和新方法，其中Isatuximab就是“真研速度”代表之一。Isatuximab聯合泊馬度胺和地塞米松（Pd）治療既往接受過至少2種治療的多發性骨髓瘤患者的上市申請正式獲得國家藥監局受理，成為首個利用樂城真實世界研究數據獲國家藥監局受理上市許可申請的血液腫瘤治療藥物。

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