人民網(wǎng)?？?月10日電 （記者牛良玉）近日，海南省藥品查驗中心聯(lián)合海口國家高新區(qū)舉辦一期藥品“你點我講”服務(wù)活動，通過聚焦共線生產(chǎn)、跨省委托、注射劑無菌保障、集采品種等高風(fēng)險領(lǐng)域中的難點堵點問題，強化藥品GMP規(guī)范實施效能，切實提升海南省藥品質(zhì)量管理體系建設(shè)水平，更好地適應(yīng)新形勢下藥品監(jiān)管工作的要求，活動吸引38家醫(yī)藥企業(yè)代表，共計147人參加。

活動圍繞法規(guī)精準宣貫案例解析分享、需求導(dǎo)向服務(wù)?三大維度展開，向與會企業(yè)系統(tǒng)性梳理2024年藥品生產(chǎn)許可環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查常見缺陷，明確監(jiān)管標準與尺度，通過深入剖析多產(chǎn)品共線生產(chǎn)與無菌保障過程風(fēng)險點，強化企業(yè)風(fēng)險防控能力，并針對企業(yè)現(xiàn)場提出的委托生產(chǎn)難題進行“一對一”解答。

通過充分聽取企業(yè)訴求，針對性解答企業(yè)問題，有效促進了政企互動交流，有利于進一步強化海南省醫(yī)藥企業(yè)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任意識，完善高風(fēng)險領(lǐng)域質(zhì)量管理體系建設(shè)，切實保障藥品全生命周期質(zhì)量安全，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。參會企業(yè)對本次活動給予好評和肯定，認為此次“你點我講”服務(wù)活動具有很強的針對性和指導(dǎo)性，高效化解了高風(fēng)險領(lǐng)域質(zhì)量管理體系中的痛點難點。

?？趪腋咝聟^(qū)相關(guān)負責(zé)人表示，下一步，園區(qū)將聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展核心需求，企業(yè)秘書深化“全生命周期”服務(wù)理念，助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

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