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海南省出臺新規(guī),明確——

不得向無資質(zhì)的單位銷售抗菌藥物原料藥、中間體及制劑

海南日報全媒體記者李夢瑤
2025年06月28日08:37 | 來源:海南日報
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原標題:不得向無資質(zhì)的單位銷售抗菌藥物原料藥、中間體及制劑

  日前,海南省藥監(jiān)局印發(fā)《海南省抗菌藥物流通監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),明確藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得向無資質(zhì)的單位銷售抗菌藥物原料藥、中間體及制劑,不得向個人銷售抗菌藥物原料藥及中間體。

  “抗菌藥物的發(fā)明使用,對于疾病救治、健康維護方面發(fā)揮出了極其重要的作用。”省藥監(jiān)局相關負責人介紹,當前,藥品流通環(huán)節(jié)尤其是部分零售藥店,存在著對抗菌藥物管理重要性認識不足、專業(yè)知識不夠、合規(guī)意識不強、藥學服務不到位等情況,處方審核不嚴、銷售不規(guī)范等問題時有發(fā)生,存在一定安全風險隱患。

  根據(jù)《規(guī)定》,藥品零售企業(yè)在質(zhì)量管理體系文件中,應當明確抗菌藥物銷售的處方審核和調(diào)配、用藥指導等管理與服務要求??咕幬锾幏剿幈仨殤{處方(紙質(zhì)或電子)調(diào)配、銷售。藥品零售企業(yè)銷售抗菌藥物時,應當正確說明用法、用量和注意事項,提示患者嚴格按照處方和藥品說明書規(guī)定合理使用,履行藥品安全信息提示、告知義務。不得誘導、誤導消費者購買抗菌藥物。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當落實藥品追溯管理規(guī)定,實現(xiàn)抗菌藥物可追溯。

(責編:劉楊、潘惠文)

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