根據中國疾控中心提供的最新數據，從2000年到今年12月份，接種乙肝疫苗后死亡的疑似異常反應病例已上報188例。其中，最終確定為疫苗異常反應的18例，近年每年有四五例。
24日下午，國家衛生計生委和國家食品藥品監督管理總局聯合召開新聞通氣會，就深圳康泰生產的乙肝疫苗疑似引起異常反應的事件進行通報
疫苗是將病原微生物（如細菌、病毒等）及其代謝產物，經過人工減毒、滅活或利用基因工程等方法制成的用于預防傳染病的自動免疫制劑。疫苗接種后，在不傷害機體的情況下，可使機體產生免疫力。一旦相關的病毒、病菌真的侵入機體，免疫系統便會依據其原有記憶，制造更多的免疫物質來保護機體。目前用于人類疾病防治的疫苗有幾十種，根據技術特點分為傳統疫苗和新型疫苗。傳統疫苗主要包括減毒活疫苗和滅活疫苗，新型疫苗則以基因疫苗為主
正如所有藥物一樣，疫苗也可能導致副作用。每個機體對疫苗的反應都可能不同，人們在接種疫苗時應對醫生說明自身特殊情況。在大多數情況下，疫苗接種不會出現過敏等明顯副作用，疫苗接種產生的嚴重傷害事件是罕見的。
接種疫苗是全球公認的最成功和最經濟有效的公共衛生干預措施之一。兒童期接種某種疫苗，不能百分之百保證孩子不得相應的病，但卻可以最大限度降低患病風險。而且免疫接種的效益已經越來越延伸到整個生命過程，包括青少年和成人，免疫接種可保護人們免受流感、腦膜炎、狂犬病等威脅。
如果世界上沒有疫苗，不少危害生命的疾病將成為一種日常風險。人們的行動將受到嚴重限制。一旦有傳染病發生，城市就是高風險區域，那么城市就會變成在醫療衛生方面一有“風吹草動”就得趕緊逃離的地方，而不是有吸引力的人類活動中心。
不論是進口疫苗還是國產疫苗，在國內的質量檢定過程是一致的，執行同樣嚴格的控制標準。“尺度是一樣的。”。
這些年疫苗是我國的戰略產業，國務院為此專門印發了國家級疫苗檢測規劃。近年來，疫苗生產能力、水平、新疫苗研發水平都很大提高，像甲流疫苗的率先研制就是一個例子。同時，我國還建立完善了疫苗監管體系和疫苗上市批簽發制度。從某些指標來看，國產疫苗甚至是領先的。“基于生物制品的特殊性，我國的標準是非常嚴格的。”比如流感疫苗中白蛋白的殘留，因為亞洲人對白蛋白過敏較多，歐洲人過敏不是特別多，所以歐洲人不用控制那么嚴，亞洲就要嚴
如果孩子在接種疫苗前身體不適，家長不必急于帶孩子打預防針，先觀察1-2天后，疾病不發展后再確定是否接種，盡量避免發生預防接種偶合的不良反應。“因為有17%的孩子可能在未來兩周內患病，所以家長更需要仔細觀察，例如監測孩子的體溫，觀察孩子的飲食和排泄情況是否正常。同時還要觀察孩子的精神狀態，比如是不是精神萎靡、食欲不振，并將這些都及時反饋給醫生。
一般打預防針后發熱很少超過38.5℃，往往都是一過性的。如果體溫不超過38.5℃可以不用特殊干預；若超過38.5℃，可以給孩子服用不含阿司匹林成份的退熱藥一次，即可退熱。如果是感染疾病引起的發熱，即使服用退熱藥后，體溫可以再次上升或者持續高熱不退，此時家長應特別警惕，要及時帶孩子就診。如注射了含有吸附劑的疫苗，可能會造成局部硬結，處理方法，可以從注射第二天開始用毛巾熱敷，因為第一天剛打完針，需要讓針孔閉合，以防止發生感染。熱敷時要注意，孩子皮膚比較細嫩，不要燙傷孩子，溫度要適宜，每天熱敷3-4次，一次15分鐘，可以改善促進局部的組織吸收。接種當天，孩子衣服最好是純棉的，柔軟貼身，已穿過幾次；避免孩子因對衣物成分過敏，誤判為疫苗過敏，被當成禁忌癥，不能再接種疫苗，失去對疾病免疫的機會。
生產規程 目前國內使用的疫苗大概有三種，一種是釀酒酵母的，是康泰和天壇生產的，還有一種是大連漢信的，還有一種是CHO疫苗。我國自己制定了生產規程，對質量標準提出了嚴格要求。
疫苗生產食藥監部門不僅是對產品是否合格進行檢驗，同時對企業生產行為是否合規進行嚴格的檢查。如果企業生產行為有不符合規范的地方，即使產品檢驗合格也不允許上市
疫苗上市我國對于疫苗的上市檢驗執行批簽發制度。每一批疫苗都要經過批簽發，除了企業出廠檢驗之外都要經過中國食品藥品檢定研究院的批簽發后，才能上市銷售和使用
疫苗存儲 疫苗類的產品，需要在冷鏈上進行運輸和存儲。食藥監部門會通過平時監管，避免這些環節出現產品質量問題，具體是對企業進行全面檢查，包括用的原輔材料、生產過程，以及儲存條件是不是有任何的異常信號，都會予以關注
異常反應 2005年起，我國在世界衛生組織支持幫助下，建立了一個專門的疫苗監測系統。該監測系統現已在全國全面鋪開，監測數據去年已經達到了10萬例。疫苗產品異常反應的監測主要基礎性的工作都在衛生計生系統。
一類疫苗包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰減毒活疫苗等11種。這11種兒童常規疫苗涵蓋了對兒童危害最大的12種高發疾病，其安全性和免疫效果都有臨床數據作保證。這些疫苗都是針對對兒童危害大的疾病，安全效果好，不能隨便刪減或增加，這些都是經過專家充分論證，對兒童來說需要全部接種。。
第二類疫苗包括肺炎疫苗、水痘疫苗、流感疫苗等，也是針對對兒童危害大的疾病，但這類疫苗是指公民自費且自愿接種的其他疫苗，預防一類疫苗范圍以外的疾病。建議家長在醫生在指導下，針對孩子的實際情況，選擇性接種。
乙型肝炎是由乙型肝炎病毒造成的可能威脅生命的肝臟感染。據世界衛生組織統計，目前已有約１８０個國家和地區將乙肝疫苗納入計劃免疫，其中近１１０個國家和地區要求新生兒在出生后２４小時內接種乙肝疫苗。 接種乙肝疫苗是預防乙型肝炎的主要方法。新生兒在出生后２４小時內接種該疫苗，且越早接種效果越好，是世界衛生組織的免疫策略。
我國已是世界上最大的疫苗生產國。在疫苗的生產、流通、儲存等環節，我國均建立了許多管理規范，如《疫苗流通和預防接種管理條例》《疫苗儲存和運輸管理規范》等。近年來，疫苗安全問題極少發生。
發熱是孩子患病的表現，此時再打預防針，可能會使原有的病情加重，或導致打針后的副反應加重，建議等體溫恢復正常后再接種疫苗。已傳染上了某些傳染病還未發作，或剛患過傳染病還未完全恢復。此時如果打預防針，有可能促使本來潛伏的疾病發作，或是影響孩子本該對剛患過的傳染病所產生的抵抗力，造成不良后果。曾對某些藥物有過敏反應，或本身就是過敏體質，經常長風濕疙瘩(蕁麻疹)甚至有哮喘等疾病。此時打預防針，容易發生過敏反應，甚至危及生命。有嚴重營養不良或免疫缺陷。這類孩子身體特別虛弱，易患病，如果勉強接種，非但不能有效建立起免疫機制，反而可能因此患病，所以不宜在此時接種。有些孩子患嚴重的佝僂病，此時也不宜接種。有慢性病，特別是心臟疾病、肝臟疾病或腎臟疾病。此時預防注射可能加重原有病情。人腦發育不全，或有驚厥史，或有其他神經系統疾病。此時如果接種乙型腦炎疫苗、百白破疫苗等可能引起嚴重的神經系統反應。因此，接種疫苗時應仔細看說明書，注意哪些預防針不能打，并嚴格遵照說明實行拉肚子。此時不宜接種小兒麻痹糖丸疫苗，因為腹瀉會影響疫苗在腸道的停留，使機體不能產生足夠的抵抗力近一個半月內打過丙種球蛋白針。此時要推遲接種卡介苗、麻疹疫苗和小兒麻痹糖丸疫苗，以免干擾抵抗力的產生
