海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區聯合海南省新聞辦召開新聞發布會 人民網海南頻道枉源 攝

人民網海口6月9日電（枉源） 6月9日，海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區聯合海南省新聞辦召開新聞發布會，正式對外宣布樂城先行區進口特許藥械品種首例突破100例，可用抗腫瘤新藥、罕見病藥達100種。

百例特許藥械打造一批特色優勢專科

2020年1月12日，樂城先行區在省政府新聞發布會上宣布使用特許藥械首例突破50例，

2020年上半年，盡管遭受了新冠肺炎疫情的沖擊，但樂城先行區向前發展的步伐始終不停。在做好疫情防控工作的前提下，按照黨中央和省委省政府的部署、要求，在樂城先行區領導小組的直接帶領下，大力推動復工復產復診，各項工作緊鑼密鼓推進，呈現出新一輪蓬勃發展的良好趨勢。

截止5月底，樂城先行區進口特許藥械品種首例共計突破100例，可用抗腫瘤新藥、罕見病藥達100種，交出了一份亮眼的“年中成績單”。

此前，樂城先行區落地特許藥械產品集中在耳鼻喉科、眼科、心內科等科室。今年以來，特許藥械應用范圍不斷擴大，在此次公布的100個首例里，特許藥械產品范圍涵蓋了骨科、康復治療、腫瘤科、心內科、耳鼻喉科、皮膚科、眼科、婦科等多個領域，打造了一批與國際先進水平比肩的專業科室。其中，中法康復中心從法國、德國、瑞士、荷蘭、意大利、芬蘭、立陶宛、美國、韓國等9個國家引進的國際先進康復設備，更是填補了我國康復醫療領域空白。

6月7日，在海南自貿港博鰲樂城國際醫療旅游先行區超級眼科啟動會上，強生全視、歐康維視、愛爾康、艾爾建等12家國際藥械廠商通過線上線下同步簽約的方式，與樂城建立深度合作關系，將在原有基礎上再引入至少50種眼科特許藥械。

超級眼科是樂城先行區推出的第一個超級專科，接下來，樂城還將逐步推出心血管、醫美、耳鼻喉、骨科、康復醫學科等超級專科，使樂城成為更多國人來診療并解決病痛的新的目的地。

樂城有望成為腫瘤、罕見病診療高地

“感謝海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區（以下簡稱樂城先行區）的好政策，讓我們看到了希望。”5月13日，在樂城先行區博鰲國際醫院內，患早期惡性黑色素瘤的65歲患者吳先生終于等到CTLA-4救命藥——“伊匹單抗”。

吳先生的經歷，也是樂城先行區近年來發展的生動寫照。除了治療黑色素瘤患者的救命藥“伊匹單抗”，目前樂城先行區可用抗腫瘤新藥、罕見病藥已達100種。

51種腫瘤新藥來自22個廠商，對應70種腫瘤病種，都是在國內尚未上市的新藥，代表了國際目前最前沿的藥物研究成果。其中有14種雖然已經在國內上市，但是并沒有放開全部適應癥，在樂城可以在國內審 批的適應癥之外，由醫生開具處方在藥物的治療適應癥范圍內使用。

目前，納入全國罕見病目錄的病種目前共121種，而樂城引進的首批罕見病藥品品種共有48種，來自10多個不同國家的廠商。在一個區域，能夠集中如此多的罕見病藥品可以使用，在全國來說是唯一的。通過這48種罕見病新藥，將為國內2000多萬罕見病患者帶去新希望。

此外，目前樂城先行區正在籌備上線境內外特種藥品費用補償型醫療保險，進一步減輕腫瘤、罕見病患者的負擔，讓更多國內患者不僅能夠用得上，還用得起國際“救命藥”。

自貿港建設下樂城營商環境進一步優化

特許藥械品種激增的背后，是樂城先行區進一步優化營商環境的縮影。為進一步壓縮進口臨床急需特許藥械認定審批時限，深化“極簡審批”改革，省衛健委把進口臨床急需特許藥械認定工作的審批權限下放到樂城醫藥監管局，把原來需要多個處室審核的認定工作縮減為一個部門負責。

5月1日起，試運行近半年的樂城特許藥械追溯管理平臺正式上線運行，將以往特許用藥申請由紙質審批全面轉變為更方便快捷的網上審批，大大減少了醫院跑腿次數和時間成本，特許藥械使用申請時限也進一步被壓縮。今年上半年，臨床急需藥械審批時限由原來的3個工作日壓縮到1個工作日。在面對一些急需用藥的患者時，海南省衛健委、省藥監局等相關職能部門往往加班加點進行審批，進一步縮減患者用藥等待的時間。

下一步，樂城還將出臺“極簡審批”改革實施辦法，開展“機器管規劃”試點，進一步簡化事前審批，強化事中事后監管，為企業提供最簡便快捷的審批服務，加速特許藥械在樂城落地使用。

擊鼓催征開新局，奮楫揚帆正當時。樂城先行區作全國唯一的醫療特區，肩負著在醫療領域為國家探索開放創新的重大歷史使命。經過兩年的全力攻堅，樂城已初步具備承接自貿港政策的條件，為下一步建設成海南自貿港的樣板區和試驗區打下了堅實的基礎。接下來，樂城將以超常規舉措落實自貿港政策和措施，加速實現“海南老百姓大病不出島、中國老百姓大病不出國”的目標，讓自貿港的早期收獲在樂城率先體現，為全國人民的健康提供自貿港的更加前沿領先的方案，為健康中國提供助力。