海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)聯(lián)合海南省新聞辦召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì) 人民網(wǎng)海南頻道枉源 攝

人民網(wǎng)�？�6月9日電（枉源） 6月9日，海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)聯(lián)合海南省新聞辦召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，正式對(duì)外宣布樂(lè)城先行區(qū)進(jìn)口特許藥械品種首例突破100例，可用抗腫瘤新藥、罕見(jiàn)病藥達(dá)100種。

百例特許藥械打造一批特色優(yōu)勢(shì)專科

2020年1月12日，樂(lè)城先行區(qū)在省政府新聞發(fā)布會(huì)上宣布使用特許藥械首例突破50例，

2020年上半年，盡管遭受了新冠肺炎疫情的沖擊，但樂(lè)城先行區(qū)向前發(fā)展的步伐始終不停。在做好疫情防控工作的前提下，按照黨中央和省委省政府的部署、要求，在樂(lè)城先行區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組的直接帶領(lǐng)下，大力推動(dòng)復(fù)工復(fù)產(chǎn)復(fù)診，各項(xiàng)工作緊鑼密鼓推進(jìn)，呈現(xiàn)出新一輪蓬勃發(fā)展的良好趨勢(shì)。

截止5月底，樂(lè)城先行區(qū)進(jìn)口特許藥械品種首例共計(jì)突破100例，可用抗腫瘤新藥、罕見(jiàn)病藥達(dá)100種，交出了一份亮眼的“年中成績(jī)單”。

此前，樂(lè)城先行區(qū)落地特許藥械產(chǎn)品集中在耳鼻喉科、眼科、心內(nèi)科等科室。今年以來(lái)，特許藥械應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大，在此次公布的100個(gè)首例里，特許藥械產(chǎn)品范圍涵蓋了骨科、康復(fù)治療、腫瘤科、心內(nèi)科、耳鼻喉科、皮膚科、眼科、婦科等多個(gè)領(lǐng)域，打造了一批與國(guó)際先進(jìn)水平比肩的專業(yè)科室。其中，中法康復(fù)中心從法國(guó)、德國(guó)、瑞士、荷蘭、意大利、芬蘭、立陶宛、美國(guó)、韓國(guó)等9個(gè)國(guó)家引進(jìn)的國(guó)際先進(jìn)康復(fù)設(shè)備，更是填補(bǔ)了我國(guó)康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域空白。

6月7日，在海南自貿(mào)港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)超級(jí)眼科啟動(dòng)會(huì)上，強(qiáng)生全視、歐康維視、愛(ài)爾康、艾爾建等12家國(guó)際藥械廠商通過(guò)線上線下同步簽約的方式，與樂(lè)城建立深度合作關(guān)系，將在原有基礎(chǔ)上再引入至少50種眼科特許藥械。

超級(jí)眼科是樂(lè)城先行區(qū)推出的第一個(gè)超級(jí)專科，接下來(lái)，樂(lè)城還將逐步推出心血管、醫(yī)美、耳鼻喉、骨科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科等超級(jí)專科，使樂(lè)城成為更多國(guó)人來(lái)診療并解決病痛的新的目的地。

樂(lè)城有望成為腫瘤、罕見(jiàn)病診療高地

“感謝海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡(jiǎn)稱樂(lè)城先行區(qū)）的好政策，讓我們看到了希望。”5月13日，在樂(lè)城先行區(qū)博鰲國(guó)際醫(yī)院內(nèi)，患早期惡性黑色素瘤的65歲患者吳先生終于等到CTLA-4救命藥——“伊匹單抗”。

吳先生的經(jīng)歷，也是樂(lè)城先行區(qū)近年來(lái)發(fā)展的生動(dòng)寫(xiě)照。除了治療黑色素瘤患者的救命藥“伊匹單抗”，目前樂(lè)城先行區(qū)可用抗腫瘤新藥、罕見(jiàn)病藥已達(dá)100種。

51種腫瘤新藥來(lái)自22個(gè)廠商，對(duì)應(yīng)70種腫瘤病種，都是在國(guó)內(nèi)尚未上市的新藥，代表了國(guó)際目前最前沿的藥物研究成果。其中有14種雖然已經(jīng)在國(guó)內(nèi)上市，但是并沒(méi)有放開(kāi)全部適應(yīng)癥，在樂(lè)城可以在國(guó)內(nèi)審 批的適應(yīng)癥之外，由醫(yī)生開(kāi)具處方在藥物的治療適應(yīng)癥范圍內(nèi)使用。

目前，納入全國(guó)罕見(jiàn)病目錄的病種目前共121種，而樂(lè)城引進(jìn)的首批罕見(jiàn)病藥品品種共有48種，來(lái)自10多個(gè)不同國(guó)家的廠商。在一個(gè)區(qū)域，能夠集中如此多的罕見(jiàn)病藥品可以使用，在全國(guó)來(lái)說(shuō)是唯一的。通過(guò)這48種罕見(jiàn)病新藥，將為國(guó)內(nèi)2000多萬(wàn)罕見(jiàn)病患者帶去新希望。

此外，目前樂(lè)城先行區(qū)正在籌備上線境內(nèi)外特種藥品費(fèi)用補(bǔ)償型醫(yī)療保險(xiǎn)，進(jìn)一步減輕腫瘤、罕見(jiàn)病患者的負(fù)擔(dān)，讓更多國(guó)內(nèi)患者不僅能夠用得上，還用得起國(guó)際“救命藥”。

自貿(mào)港建設(shè)下樂(lè)城營(yíng)商環(huán)境進(jìn)一步優(yōu)化

特許藥械品種激增的背后，是樂(lè)城先行區(qū)進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境的縮影。為進(jìn)一步壓縮進(jìn)口臨床急需特許藥械認(rèn)定審批時(shí)限，深化“極簡(jiǎn)審批”改革，省衛(wèi)健委把進(jìn)口臨床急需特許藥械認(rèn)定工作的審批權(quán)限下放到樂(lè)城醫(yī)藥監(jiān)管局，把原來(lái)需要多個(gè)處室審核的認(rèn)定工作縮減為一個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)。

5月1日起，試運(yùn)行近半年的樂(lè)城特許藥械追溯管理平臺(tái)正式上線運(yùn)行，將以往特許用藥申請(qǐng)由紙質(zhì)審批全面轉(zhuǎn)變?yōu)楦�方便快捷的網(wǎng)上審批，大大減少了醫(yī)院跑腿次數(shù)和時(shí)間成本，特許藥械使用申請(qǐng)時(shí)限也進(jìn)一步被壓縮。今年上半年，臨床急需藥械審批時(shí)限由原來(lái)的3個(gè)工作日壓縮到1個(gè)工作日。在面對(duì)一些急需用藥的患者時(shí)，海南省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局等相關(guān)職能部門(mén)往往加班加點(diǎn)進(jìn)行審批，進(jìn)一步縮減患者用藥等待的時(shí)間。

下一步，樂(lè)城還將出臺(tái)“極簡(jiǎn)審批”改革實(shí)施辦法，開(kāi)展“機(jī)器管規(guī)劃”試點(diǎn)，進(jìn)一步簡(jiǎn)化事前審批，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，為企業(yè)提供最簡(jiǎn)便快捷的審批服務(wù)，加速特許藥械在樂(lè)城落地使用。

擊鼓催征開(kāi)新局，奮楫揚(yáng)帆正當(dāng)時(shí)。樂(lè)城先行區(qū)作全國(guó)唯一的醫(yī)療特區(qū)，肩負(fù)著在醫(yī)療領(lǐng)域?yàn)閲?guó)家探索開(kāi)放創(chuàng)新的重大歷史使命。經(jīng)過(guò)兩年的全力攻堅(jiān)，樂(lè)城已初步具備承接自貿(mào)港政策的條件，為下一步建設(shè)成海南自貿(mào)港的樣板區(qū)和試驗(yàn)區(qū)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。接下來(lái)，樂(lè)城將以超常規(guī)舉措落實(shí)自貿(mào)港政策和措施，加速實(shí)現(xiàn)“海南老百姓大病不出島、中國(guó)老百姓大病不出國(guó)”的目標(biāo)，讓自貿(mào)港的早期收獲在樂(lè)城率先體現(xiàn)，為全國(guó)人民的健康提供自貿(mào)港的更加前沿領(lǐng)先的方案，為健康中國(guó)提供助力。